Κατηγορία: Ερευνητικές Μελέτες

Η ομάδα μας συμμετείχε στην ευρωπαϊκή πολυκεντρική μελέτη RESHAPE που αποσκοπεί στο να καταδείξει την αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης πέραν από τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση Mitraclip.

Μετά την κλινική και υπερηχογραφική εξέταση των ασθενών με ανεπάρκεια μιτροειδούς βαλβίδας, ώστε να διαπιστωθεί αν τεχνικά πρόκειται για λειτουργική ανεπάρκεια μέτριου η σοβαρού βαθμού ακολουθεί η αναλυτική καταγραφή των υπερηχογραφικών δεδομένων της βαλβίδας και της αριστερής κοιλίας καθώς και δεδομένων σχετικών με την ποιότητα ζωής και την ανοχή στην κόπωση μέσω ειδικών ερωτηματολογιων και δοκιμασιων. Τα παραπάνω δεδομένα αποστέλλονται ανώνυμα στο εξωτερικό, όπου μετά από τυχαιοποίηση των ασθενών οι μισοί επιλέγονται για το συντηρητικό σκέλος /παρακολούθηση και οι μισοί για την τοποθέτηση του Mitraclip.

Η συμμετοχή στη μελέτη και η παρακολούθηση είναι δωρεάν.

Το Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης, πρωτοπόρο στις νέες καρδιολογικές θεραπείες και τεχνικές, αποτελεί το μοναδικό Νοσηλευτήριο του ιδιωτικού και δημόσιου τομέα στην Ελλάδα, που συμμετέχει στη διεθνή πολυκεντρική μελέτη CARILLON (CARILLON PIVOTAL TRIAL), μαζί με επιλεγμένα μεγάλα Καρδιολογικά Κέντρα του εξωτερικού* με δωρεάν παροχές προς τους ασθενείς. Η μελέτη υλοποιείται από τη Β΄ Καρδιολογική Κλινική (Διευθυντής, Βλάσης Νινιός) και αφορά στην διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας με τη συσκευή CARILLON.

Η τεχνική απευθύνεται σε ασθενείς με λειτουργική ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας, η οποία οφείλεται σε βλάβη της αριστερής κοιλίας της καρδιάς (έμφραγμα, διάταση της κοιλίας, μυοκαρδιοπάθειες).

Στόχος της μελέτης CARILLON, είναι να καταδείξει την αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών. Η συσκευή CARILLON είναι εγκεκριμένη και εμπορικά διαθέσιμη (CE Mark) στην Ευρωπαϊκή Ένωση και έχουν γίνει ήδη περισσότερες από 1.000 επεμβάσεις.

Στο Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης, έχουν ήδη διενεργηθεί με επιτυχία οι πρώτες 10 διαδερμικές επεμβάσεις με τη συσκευή CARILLON, αποκλειστικά από την ομάδα της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής (Βλάσης και Ηλίας Νινιός, Επεμβατικοί Καρδιολόγοι – Ανδρέας Ιωαννίδης και Σωτήρης Ευαγγέλου, Ειδικοί Καρδιολόγοι).

Ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας

Να σημειωθεί, ότι για την οργανική ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας (οφείλεται σε ανατομική βλάβη της βαλβίδας), η θεραπεία εκλογής είναι η καρδιοχειρουργική επέμβαση για επιδιόρθωση, από τους Καρδιοχειρουργούς υψηλής εξειδίκευσης και εμπειρίας που διαθέτει το Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης. Ωστόσο, οι ασθενείς μέσης και άνω ηλικίας με λειτουργική ανεπάρκεια, λόγω της επιβάρυνσής τους, θεωρούνται διεθνώς, ως υψηλού χειρουργικού κινδύνου και οι διεθνείς οδηγίες δεν ενθαρρύνουν τη χειρουργική αντιμετώπισή τους.

Αυτό το μεγάλο κενό καλύπτει η συσκευή CARILLON, με την οποία διενεργείται διαδερμική επεμβατική μέθοδος πολύ χαμηλού κινδύνου (1%) σε χέρια έμπειρης ομάδας. Επιτυγχάνει μείωση της ανεπάρκειας της μιτροειδούς βαλβίδας, μέσω της μείωσης της διαμέτρου της βαλβίδας με τη δημιουργία πτύχωσης και βράχυνσης του στεφανιαίου κόλπου. Μπορεί να εφαρμοσθεί σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, σύνδρομο καρδιακής ανεπάρκειας, συνυπάρχοντα σοβαρά προβλήματα υγείας. Προσφέρει ελάττωση ή και πλήρη εξάλειψη της ανεπάρκειας και άμεση βελτίωση της ποιότητας ζωής.

Τι ισχύει για τους ασθενείς της μελέτης CARILLON PIVOTAL TRIAL

Η μελέτη είναι σε εξέλιξη. Οι συμμετέχοντες ασθενείς από όλη την Ελλάδα με διαπιστωμένη ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας, υποβάλλονται εκ νέου στο Ιατρικό Διαβαλκανικό σε κλινική και υπερηχογραφική εξέταση, ώστε να διακριβωθεί εάν αντιμετωπίζουν λειτουργική ανεπάρκεια μέτριου ή σοβαρού βαθμού. Ακολουθεί η αναλυτική καταγραφή των υπερηχογραφικών δεδομένων της βαλβίδας και της αριστερής κοιλίας, καθώς και των δεδομένων σχετικών με την ποιότητα ζωής και την ανοχή στην κόπωση, μέσω ειδικών ερωτηματολογίων και δοκιμασιών. Τα δεδομένα αποστέλλονται ανώνυμα στην Αμερική (Cleveland Clinic Echo Corlab), όπου μετά από έγκριση ως προς την καταλληλότητα, οι ασθενείς τυχαιοποιούνται, δηλαδή οι μισοί επιλέγονται για το συντηρητικό σκέλος το οποίο περιλαμβάνει τη συνέχιση της παρακολούθησης από τη συγκεκριμένη Καρδιολογική Ομάδα και οι άλλοι μισοί, γίνονται δεκτοί για την τοποθέτηση της συσκευής CARILLON και τη μετεγχειρητική τους παρακολούθηση.

Οι αρχικές εξετάσεις, η επέμβαση και η συνεχής παρακολούθηση όλων, συνεχίζεται δωρεάν.

Στην πολυκεντρική μελέτη CARILLON, μετέχουν οι Κλινικές:

Ιατρικό Διαβαλκανικό(European Interbalkan Medical Center), Cleveland Clinic, Ochsner Health System, Dignity Health Mercy Gilbert and Chandler, Northshore University HealthSystem,NYPH-Cornell, Mass General Hospital, Centennial Medical System, Pole Sante Republique, Centrum Medyczne, Henrico Doctors/Sarah Cannon Research Institute, Delray Medical Center, Vassar Brothers Medical Center.

Τηλέφωνο Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής για συμμετοχή στη μελέτη: 2310 400 929

Για πρώτη φορά στην Ελλάδα πραγματοποιήθηκαν με απόλυτη επιτυχία, στο πλαίσιο της διεθνούς πολυκεντρικής μελέτης ALIVE, δύο διαδερμικές επεμβάσεις σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μετά από πρόσθιο έμφραγμα του μυοκαρδίου. Το Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης και η Β΄ Καρδιολογική Κλινική του, επιλέχθηκαν ως Κέντρο Αναφοράς στη χώρα μας για την πρωτοποριακή αυτή επέμβαση, η οποία προσφέρει εξαιρετικά αποτελέσματα σε μια μεγάλη ομάδα ασθενών με νέκρωση του πρόσθιου τμήματος της καρδιάς και μάλιστα δωρεάν, καθώς το κόστος καλύπτει η μελέτη.

Κατά την επέμβαση, εμφυτεύεται η συσκευή REVIVENT TC για τη διαδερμική αναδιαμόρφωση και βελτίωση της λειτουργίας της καρδιάς, απομονώνοντας την ουλή από το προηγούμενο έμφραγμα, με ελάχιστα επεμβατικό τρόπο.

Οι πρώτες επεμβάσεις έγιναν από τον Διευθυντή της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής, Επεμβατικό Καρδιολόγο Βλάση Νινιό, υπό την υπερηχογραφική καθοδήγηση του Επεμβατικού Καρδιολόγου Ηλία Νινιού και την καρδιοχειρουργική υποστήριξη του Διευθυντή Ελάχιστα Επεμβατικής Καρδιοχειρουργικής στο Ιατρικό Αθηνών, συνεργάτη του Ιατρικού Διαβαλκανικού, Απόστολο Ρουμπελάκη.

«Έχουμε την τιμή να εκπροσωπούμε την Ελλάδα στην διεθνή αυτή πολυκεντρική μελέτη που έχει πολλά να προσφέρει στους ασθενείς με πρόσθιο έμφραγμα του μυοκαρδίου» αναφέρει ο Διευθυντής της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής, Βλάσης Νινιός και διευκρινίζει: «Δεν πρόκειται για πειραματική μελέτη. Η συσκευή έχει λάβει έγκριση από την Ε.Ε. και διενεργείται ήδη κατά τα τελευταία χρόνια. Λόγω του κόστους της, είναι ευτύχημα που εμείς έχουμε δωρεάν πρόσβαση, χάριν της μελέτης, για τους Έλληνες ασθενείς. Προσφέρει σχεδόν αναίμακτη θεραπεία και πάρα πολύ γρήγορη ανάρρωση, έναντι των καρδιοχειρουργικών επεμβάσεων. Με διαδερμικό τρόπο και συνδυασμένη παρέμβαση του Επεμβατικού Καρδιολόγου και του Καρδιοχειρουργού, αλλάζουμε το σχήμα και το μέγεθος της καρδιάς, απομονώνοντας την ουλή που έχει δημιουργήσει το παλιό έμφραγμα. Έτσι τροποποιούμε τη συμπεριφορά της».

«Η υβριδική αυτή επέμβαση δημιουργεί τεράστιες δυνατότητες στη θεραπεία ασθενών με μετεμφραγματική ανεπάρκεια, οι οποίοι λαμβάνουν πολλά φάρμακα, συχνά δεν ανταποκρίνονται πλέον στη φαρμακευτική θεραπεία και έχουν πολύ κακή ποιότητα ζωής», σημειώνει ο Καρδιοχειρουργός Απόστολος Ρουμπελάκης και προσθέτει: «Η επόμενη επιλογή τους είναι η καρδιοχειρουργική επέμβαση υψηλού ρίσκου, όπως είναι η κοιλιοπλαστική στην αριστερή κοιλία, η μεταμόσχευση καρδιάς ή η εμφύτευση συσκευών υποβοήθησης. Έχοντας μεγάλη εμπειρία από τη διενέργεια των παραπάνω επεμβάσεων, δηλώνω εντυπωσιασμένος από τα αποτελέσματα της επέμβασης με τη συσκευή REVIVENT TC, στο πλαίσιο της μελέτης. Με μια πολύ μικρή θωρακοτομή, οδηγούμε τη συσκευή στην καρδιά, μειώνοντας δραστικά τον χρόνο της επέμβασης, τον μετεγχειρητικό πόνο και την αποθεραπεία».

«Η επέμβαση γίνεται υπό συνεχή υπερηχογραφικό έλεγχο με 3D διοισοφάγειο υπερηχοκαρδιογράφημα», τονίζει ο Επεμβατικός Καρδιολόγος, εξειδικευμένος στις απεικονιστικές τεχνικές, Ηλίας Νινιός και σημειώνει: «Έχουμε άριστη ορατότητα σε κάθε βήμα της διέλευσης του ειδικού υλικού που θα μεταφερθεί στην καρδιά ώστε να επιτευχθεί η πτύχωσή της, με αποτέλεσμα τη μείωση του όγκου της και την αναδιαμόρφωσή της. Είναι ευτύχημα για τους Έλληνες ασθενείς ότι μπορούν να ωφεληθούν αδαπάνως για τη νοσηλεία, την ιατρική αμοιβή και τη συσκευή, καθώς το κόστος το καλύπτει η μελέτη. Βεβαίως πρέπει να έχουν προκριθεί ως κατάλληλοι για τη συγκεκριμένη θεραπεία», καταλήγει.

Πολλές και σημαντικές διεθνείς πολυκεντρικές μελέτες, που αφορούν στον τομέα της επεμβατικής καρδιολογίας, πραγματοποιούνται από την ομάδα μας, αυτή της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής του Ιατρικού Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης. Η συμμετοχή στις μελέτες είναι κατά περίπτωση, δωρεάν για τους ασθενείς.

Οι μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη είναι:

Μελέτη RESHAPE HF 2
Αφορά ασθενείς με ανεπάρκεια μιτροειδούς και μειωμένο κλάσμα εξώθησης (καρδιακή ανεπάρκεια) κάτω από 40% ανεξαρτήτως αιτιολογίας. Ανεπάρκεια της βαλβίδας είναι δευτεροπαθής και είναι ως συνέπεια της καρδιακής ανεπάρκειας των ασθενών αυτών. Η θεραπεία είναι το mitraclip μία συσκευή που τοποθετείται διαδερμικά διαμέσου της μηριαίας φλέβας και έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της ανεπάρκειας στους ασθενείς αυτούς. Η επέμβαση στη μιτροειδή βαλβίδα με τη χρήση της συσκευής mitraclip είναι διεθνώς αναγνωρισμένη, έχει έγκριση από τον αμερικανικό FDA και είναι μία πολύτιμη παρέμβαση για τους ασθενείς αυτούς.

Μελέτη CARILLON
Το προφίλ των ασθενών είναι ίδιο με το προηγούμενο. Η συσκευή που χρησιμοποιείται είναι η συσκευή CARILLON που εισέρχεται διαδερμικά κα στον στεφανιαίο κόλπο και μειώνει την περίμετρο και τη διάμετρο της μιτροειδούς βαλβίδας. Η προσπέλαση είναι δια της σφαγίτιδας φλέβας με τοπική αναισθησία. Η μελέτη διεκόπη προσωρινά λόγω της πανδημίας με προγραμματισμό επανεκκίνησης, μέσα στο 2021. Προβλεπόμενη νοσηλεία 24 ώρες.

Μελέτη AFIRE
Σε αυτή η συσκευή που θα χρησιμοποιηθεί είναι ίδια με την προηγούμενη CARILLON. Το προφίλ των ασθενών όμως είναι ασθενείς διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (μία κρυμμένη συστολική λειτουργία της καρδιάς), χρόνια κολπική μαρμαρυγή και ανεπάρκεια μιτροειδούς λόγω διάτασης του αριστερού κόλπου. Είναι δηλαδή η δευτεροπαθής κολπική λειτουργική ανεπάρκεια μιτροειδούς. Ενώ οι προηγούμενες μελέτες είναι τυχαιοποιημένες αυτή η μελέτη δεν είναι τυχαίοποιημενη που σημαίνει όλοι οι ασθενείς παίρνουν τη θεραπεία. Προβλεπόμενη νοσηλεία 24 ώρες.

Μελέτη ANTHEM
Η πολυκεντρική τυχαιοποιημένη μελέτη αφορά ασθενείς με χαμηλό κλάσμα εξώθησης και καρδιακή ανεπάρκεια που δεν έχουν σοβαρή ανεπάρκεια μιτροειδούς. Μπορεί να φέρουν βηματοδότη ή απινιδωτή. Γίνεται τοποθέτηση μίας συσκευής διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου και μέσω αυτού του παρασυμπαθητικού αυτόνομου νευρικού συστήματος. Πρακτικά τοποθετούμε μία συσκευή κάτω από τη δεξιά κλείδα, σαν ένα μικρό βηματοδότη, το καλώδιο της οποίας ανεβαίνει υποδόρια στο λαιμό και διεγείρει το πνευμονογαστρικό νεύρο. Ως επέμβαση είναι απολύτως ασφαλής, υπάρχουν ήδη δεδομένα για την καρδιακή ανεπάρκεια και την επιληψία. Στόχος είναι δια μέσω της συσκευής να αποκατασταθεί η ισορροπία μεταξύ συμπαθητικού και παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος στους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Μέσω αυτής της διαδικασίας προβλέπεται η βελτίωση της κλινικής εικόνας των ασθενών και τελικώς, η επιβίωση τους.

Μελέτη ALIVE- BIOVENTRIX
Αυτή η ιδιαίτερα εντυπωσιακή μελέτη έχει ως στόχο την αναδιαμόρφωση της αριστερής κοιλίας απομονώνοντας το ανεύρυσμα που έχει δημιουργηθεί μετά από προηγούμενο έμφραγμα. Η προσπέλαση είναι συνδυαστική δια της κορυφής της αριστερής κοιλίας, με μικρή τομή και δια της σφαγίτιδας φλέβας στον τράχηλο του ασθενούς από τον επεμβατικό καρδιολόγο. Ήδη πραγματοποιήθηκαν οι δύο πρώτες επεμβάσεις πανελληνίως με εξαιρετική επιτυχία. Το όφελος στη βελτίωση της καρδιακής λειτουργίας είναι άμεσο και η ανάρρωση των ασθενών λόγω του διαδερμικού χαρακτήρα της επέμβασης είναι πολύ γρήγορη. Η επέμβαση χαρακτηρίζεται από τα πολύ χαμηλά ποσοστά επιπλοκών, ενώ παρατηρείται άμεση βελτίωση στο κλάσμα εξώθησης στη δύναμη δηλαδή συστολής της καρδιάς καθώς και στη λειτουργική κατάσταση του ασθενούς στη μείωση των νοσηλείων έως τώρα.

Υ.Γ: Οι συσκευές που τοποθετούνται δεν βρίσκονται σε πειραματικό στάδιο. Όλες έχουν άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (CE MARK) και δεν χρειάζεται έγκριση από τον ΕΟΦ. Στην Ελλάδα εμπορικά διαθέσιμες είναι τόσο το mitraclip όσο και η συσκευή Carillon απλά με πολύ υψηλό και χωρίς κάλυψη αυτή τη στιγμή από τον ΕΟΠΥΥ.

Τη διαδερμική αντικατάσταση της μιτροειδούς βαλβίδας της καρδιάς με την καινοτόμα βαλβίδα ALTAVALVE, ανέλαβε κατ΄ αποκλειστικότητα στην Ελλάδα, στο πλαίσιο ερευνητικού προγράμματος, η Β΄ Καρδιολογική Κλινική του Ιατρικού Διαβαλκανικού με επικεφαλής τον Επεμβατικό Καρδιολόγο Βλάση Νινιό.

Ειδικότερα, η αμερικανική εταιρεία 4C MEDICAL ανέθεσε στη συγκεκριμένη Κλινική τη διενέργεια επεμβάσεων ως ένα από τα 2-3 αντίστοιχα Καρδιολογικά Κέντρα στην Ευρώπη για την υλοποίηση ερευνητικού προγράμματος που αφορά στην αμιγώς διαδερμική αντικατάσταση της μιτροειδούς βαλβίδας σε ασθενείς για τους οποίους δεν υπάρχει άλλη θεραπευτική επιλογή. Να σημειωθεί, ότι οι ασθενείς, εφόσον κριθούν κατάλληλοι κατά τον προεπεμβατικό έλεγχο που γίνεται δωρεάν, συμμετέχουν επίσης δωρεάν και στην επέμβαση τοποθέτησης της νέας βαλβίδας ALTAVALVE.

Με την ευκαιρία της εκπαίδευσης στα χαρακτηριστικά της νέας βαλβίδας από τους ίδιους τους κατασκευαστές της που ήρθαν στο Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης από τις ΗΠΑ, ο Διευθυντής της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής κ. Βλάσης Νινιός, ανέφερε:

«Η αμερικανική εταιρεία 4C MEDICAL επέλεξε την Κλινική μας και το Ιατρικό Διαβαλκανικό, λόγω της προϋπάρχουσας μεγάλης εμπειρίας μας σε ερευνητικά προγράμματα διαδερμικής τοποθέτησης καινοτόμων βαλβίδων για την αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας. Δεν πρόκειται για πρωτογενή ερευνητική εφαρμογή της βαλβίδας, αλλά για τη διαδερμική διέλευσή της από τη μηριαία αρτηρία, ενώ μέχρι τώρα η εισαγωγή της γινόταν με μια μικρή τομή στο στήθος. Τα καινοτόμα χαρακτηριστικά της, διαφέρουν από κάθε άλλη βαλβίδα που υπάρχει ή δοκιμάζεται αυτή τη στιγμή σε κλινικές μελέτες, διεθνώς.

Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι που μπορούμε να βοηθήσουμε ασθενείς που μέχρι σήμερα δεν είχαν επιλογή για κάποια άλλη επέμβαση. Σε όλες τις άλλες βαλβίδες που χρησιμοποιούμε στο πλαίσιο ερευνητικών προγραμμάτων, μετά τον προεπεμβατικό έλεγχο, μόλις το 30% των ασθενών πληροί τα κριτήρια για την τοποθέτηση κάποιας άλλης βαλβίδας. Τα κριτήρια είναι πολύ αυστηρά και σε καμία περίπτωση δεν θέτουμε σε κίνδυνο την ασφάλεια των ασθενών, ακόμη και εάν δεν έχουν άλλη επιλογή ή εάν το πρόγραμμα είναι δωρεάν για τη συμμετοχή τους επειδή το καλύπτει η εκάστοτε εταιρεία κατασκευής της βαλβίδας. Είμαστε υπερήφανοι που έχουμε και αυτή την επιλογή, επιπλέον των άλλων προγραμμάτων για βαλβίδες που ήδη υλοποιούμε και αφορούν στην καρδιακή ανεπάρκεια. Βάζουμε ένα ακόμη λιθαράκι στην προαγωγή της επιστήμης και στην έρευνα».

Σε ποιους ασθενείς απευθύνεται η νέα βαλβίδα

Η τοποθέτηση της νέας βαλβίδας, απευθύνεται σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για καρδιοχειρουργική επέμβαση αντικατάστασης μιτροειδούς βαλβίδας ή ακατάλληλους για διαδερμική επιδιόρθωση με άλλου τύπου βαλβίδα. Τέτοιοι ασθενείς είναι συνήθως ηλικιωμένοι με καρδιακή ανεπάρκεια, ανεπάρκεια μιτροειδούς βαλβίδας, πνευμονική υπέρταση ή ασθενείς με μεγάλη συγκέντρωση ασβεστίου στη μιτροειδή βαλβίδα.

Η καινοτόμα βαλβίδα ALTAVALVE υπόσχεται με βάση τον σχεδιασμό της, να είναι εφαρμόσιμη στην πλειονότητα των ασθενών και να προσφέρει ένα επιτυχές αποτέλεσμα αντικατάστασης της μιτροειδούς βαλβίδας με χαμηλό κίνδυνο και πολύ γρήγορη ανάρρωση για τον ασθενή.

Όπως εξηγεί ο κ. Βλάσης Νινιός, η τοποθέτηση της βαλβίδας γίνεται μέσα στον αριστερό κόλπο στο πίσω μέρος της καρδιάς, πάνω από τη μιτροειδή βαλβίδα. Ο μηχανισμός τοποθέτησης είναι η σταδιακή διάνοιξη της βαλβίδας από το ύψος του δακτυλίου της γηγενούς βαλβίδας προς τα πίσω, στην οροφή του αριστερού κόλπου. Η διάνοιξη είναι αργή, σταδιακή, απολύτως ασφαλής και δίνεται η δυνατότητα της επανατοποθέτησης, αν αυτό χρειαστεί, ακόμα και στο τελευταίο στάδιο πριν από την απελευθέρωση της συσκευής, στην τελική της θέση. Δεν χρησιμοποιείται καθόλου σκιαγραφικό καθώς η καθοδήγηση της τοποθέτησης γίνεται με την χρήση διοισοφάγειου υπερήχου.

Τη νέα κλινική μελέτη της εταιρείας ARENA του ομίλου Pfizer ανέλαβε να υλοποιήσει στην Ελλάδα η ομάδα του HEARTCENTER – Β΄ Κλινική Ιατρικού Διαβαλκανικού Θεσσαλονίκης, λόγω της τεράστιας εμπειρίας της στην καινοτόμα έρευνα για την καρδιακή ανεπάρκεια.

Αφορά σε ένα νέο ερευνητικό, ασφαλές φάρμακο φάσης Β΄ που χορηγείται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης, προκειμένου να ενισχύσει σε αποτελεσματικότητα την χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής που ήδη λαμβάνει για τη νόσο. Η χορήγησή του ερευνητικού φαρμάκου γίνεται ενδοφλεβίως στο Ιατρικό Διαβαλκανικό και η θεραπεία – νοσηλεία παρέχεται δωρεάν στους συμμετέχοντες ασθενείς.